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    羅沙司他膠囊

    發布時間:2019-08-22

    【藥品名稱】羅沙司他膠囊

    【英文名】Roxadustat

    CAS號】 808118-40-3

    【結構式】

    【劑型及規格】膠囊劑:20mg、50mg

    【適應癥】(1)用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血(2)用于治療未接受透析治療的患者因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血(3)低危的骨髓增生異常綜合征(MDS)導致的貧血

    【申報類別】4

    【項目簡介】羅沙司他是由FibroGen發現并開發的一種化合物,2018-12-18在我國獲批上市,用于透析患者CKD相關貧血的潛在治療,該藥品目前尚未在其他任何國家上市。羅沙司他是一種口服小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶(HIF-PH)抑制劑,可抑制低氧誘導因子(HIF)的泛素化降解,幫助機體產生更多的紅血球。

    【項目優勢】羅沙司他口服給藥,能夠適量升高EPO(促紅細胞生成素)的濃度,有效地減輕EPO類似物導致的不良反應,同時降低了血清鐵調素、改善鐵代謝,減少補鐵的可能性,可為臨床提供一種治療腎性貧血的新手段,羅沙司他結合傳統的治療方法可進一步緩解透析或非透析患者腎性貧血,改善患者的生存質量。且腎性貧血用藥市場會進一步增大。

    【知識產權狀況】化合物專利2024年到期

    【合作內容】原料藥+制劑+BE(人體生物等效性試驗)

    【合作模式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作

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