【藥品名稱】卡格列凈

【英文名】Canagliflozin

【CAS號】842133-18-0

【結構式】

【劑型及規格】片劑：100mg，300mg

【適應癥】抗高血糖藥

【申報類別】新4類（原料藥+制劑）

【項目簡介】卡格列凈（canagliflozin）是FDA批準的首個SGLT2抑制劑，用于治療成年患者的II型糖尿病。該藥由田邊三菱制藥原研，強生旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區的授權。2013年3月29日獲得美國FDA的上市批準，2013年11月15日獲歐洲EMA的上市批準，2014年7月14日獲日本PMDA的批準。該藥以商品名Invokana登陸美國市場。

【項目優勢】卡格列凈為美國上市的第一個SGLT2抑制劑，其療效好（HbA1c(糖化血紅蛋白)降低0.6-1.2%），能夠降低體重，降低血壓，發生低血糖率低，并可以增加其他任何治療，包括胰島素。

【知識產權狀況】專利至2024年

【合作內容】原料藥+制劑+BE（人體生物等效性試驗）

【合作模式】項目轉讓、技術服務、MAH（藥品上市許可人）合作