卡格列凈片
發布時間:2019-03-04
【藥品名稱】卡格列凈
【英文名】Canagliflozin
【CAS號】842133-18-0
【結構式】
【劑型及規格】片劑:100mg,300mg
【適應癥】抗高血糖藥
【申報類別】新4類(原料藥+制劑)
【項目簡介】卡格列凈(canagliflozin)是FDA批準的首個SGLT2抑制劑,用于治療成年患者的II型糖尿病。該藥由田邊三菱制藥原研,強生旗下的楊森制藥于2012年獲得美國和歐盟地區的授權。2013年3月29日獲得美國FDA的上市批準,2013年11月15日獲歐洲EMA的上市批準,2014年7月14日獲日本PMDA的批準。該藥以商品名Invokana登陸美國市場。
【項目優勢】卡格列凈為美國上市的第一個SGLT2抑制劑,其療效好(HbA1c(糖化血紅蛋白)降低0.6-1.2%),能夠降低體重,降低血壓,發生低血糖率低,并可以增加其他任何治療,包括胰島素。
【知識產權狀況】專利至2024年
【合作內容】原料藥+制劑+BE(人體生物等效性試驗)
【合作模式】項目轉讓、技術服務、MAH(藥品上市許可人)合作